更新日:2024年4月

  製品名 薬価 規格 会社名
  東洋カプセル  シクロスポリンカプセル10mg「TC」  34.6 10㎎1cap  東洋カプセル=沢井製薬
  先発製品  ネオーラル10mgカプセル  42.2 10㎎1cap  ノバルティスファーマ

 

  一般名  シクロスポリン   薬効分類名  免疫抑制剤
  日局品  ―   統一収載名  ー
  規制区分  劇薬、処方箋医薬品   貯法  室温保存
  使用期限  3年   品質再評価結果  Step2
  診療報酬上の扱い  後発品   先発品との適応の違い  同じ

 

  成分・分量  1カプセル中日本薬局方シクロスポリン10㎎含有
  性状  白色~淡黄白色の光沢のある軟カプセル剤
  製剤写真
剤形
シクロスポリンカプセル10mg「TC」_01
 包装
シクロスポリンカプセル10mg「TC」_02
  外形  長径:約8mm  短径:約5mm  質量:147.5mg
  識別コード  TC32
  原薬製造国  ・イタリア
 ・チェコ

 

  承認番号  22600AMX00852000   承認年月日  2014年7月16日
  薬価収載年月  2014年12月   販売開始年月  2006年7月

 

  日本標準商品分類番号  873999   厚労省コード
  (薬価収載医薬品コード)
 3999004M3129
  レセプト電算コード  621738001   YJコード  3999004M3129

 

包装単位 調剤包装単位
(GS1-RSS)
販売包装単位
(GS1-RSS)
HOT番号 統一商品コード
PTP100 04987080903390 04987080903390 1173802010102 080112914

 

添付文書 同等性
試験
安定性
試験
溶出
試験
配合変化 品質情報
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お知らせ
2022.02.25 シクロスポリンカプセル10mg/25mg/50mg「TC」 「効能・効果」「用法・用量」追加のご案内
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2018.07.11 シクロスポリンカプセル10mg/25mg/50mg「TC」 「使用上の注意」改訂のお知らせ
2017.11.29 シクロスポリンカプセル10mg/25mg/50mg「TC」 「効能・効果」、「用法・用量」追加、「使用上の注意」改訂のお知らせ
2017.09.19 シクロスポリンカプセル10mg/25mg/50mg「TC」 「使用上の注意」改訂のお知らせ
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2013.04.01 アマドラカプセル10mg/25mg/50mg 「使用上の注意」改訂のお知らせ
2013.03.26 アマドラカプセル10mg/25mg/50mg 「効能・効果」、「用法・用量」の追加及び「使用上の注意」改訂のお知らせ
2013.02.25 アマドラカプセル10mg/25mg/50mg 「効能・効果」、「用法・用量」の追加及び「使用上の注意」改訂のお知らせ

 

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