更新日:2024年2月

  製品名 薬価 規格 会社名
  東洋カプセル  イコサペント酸エチルカプセル300mg「杏林」
13.0 300㎎1cap  東洋カプセル=キョーリンリメディオ
  先発製品  エパデールカプセル300 25.4 300㎎1cap  持田製薬

 

  一般名  イコサペント酸エチル   薬効分類名  EPA製剤
  日局品  [局]   統一収載名  [統]
  規制区分  ―   貯法  気密容器、室温保存
  使用期限  3年   品質再評価結果  Step2
  診療報酬上の扱い  後発品   先発品との適応の違い  同じ

 

  成分・分量  1カプセル中日本薬局方イコサペント酸エチル300㎎含有
  性状  淡黄色の透明な軟カプセル剤
  製剤写真
剤形
イコサペント酸エチルカプセル300mg「杏林」_01
 包装
イコサペント酸エチルカプセル300㎎「杏林」_02
  外形  長径:13mm  短径:8.2mm  質量:445.6mg
  識別コード  TC31
  原薬製造国  ・日本
 ・英国
 ・大韓民国

 

  承認番号  23000AMX00864000   承認年月日  2018年12月21日
  薬価収載年月  2019年12月   販売開始年月  1998年7月

 

  日本標準商品分類番号  873399・872189   厚労省コード
  (薬価収載医薬品コード)
 3399004M1018
  レセプト電算コード  621315603   YJコード  3399004M1425

 

包装単位 調剤包装単位
(GS1-RSS)
販売包装単位
(GS1-RSS)
HOT番号 統一商品コード
PTP100 04987060509062 14987060309065 1131567030201 060309068
PTP1000 04987060509062 14987060309072 1131567030202 060309075

 

添付文書 同等性
試験
安定性
試験
溶出
試験
配合変化 品質情報
提供資料(案)
インタービュー
フォーム

 

お知らせ
2023.09.01 イコサペント酸エチルカプセル300mg「杏林」 「使用上の注意」改訂のご案内 
2023.05.15 イコサペント酸エチルカプセル300mg「杏林」 「使用上の注意」改訂のご案内 
2013.11.01 エパキャップソフトカプセル300mg 「使用上の注意」改訂のご案内
2012.09.26 エパキャップソフトカプセル300mg 「用法・用量」追加のご案内

 

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